OptiMyG es un estudio observacional, no intervencional multicéntrico de standard de atención en distintos centros de miastenia gravis en Europa. El propósito del estudio es identificar factores ligados a la progresión de la enfermedad, incluyendo las intervenciones administradas a pacientes con miastenia de nueva aparición. Además, esperamos encontrar marcadores en sangre que puedan reflejar la actividad de la enfermedad.

Dirigido por expertos en el campo, nuestro objetivo es mejorar la comprensión y la respuesta a los tratamientos de pacientes con miastenia gravis.

Los pacientes con MG son visitados en su clínica designada según su sistema de salud pública. Se registrarán en la hisorai del paciente los síntomas de la enfermedad, efecto de los tratamientos y posibles efectos secundarios de la medicación. Se utilizan distintas escalas de evaluación para calificar los síntomas de la enfermedad, que le pediremos rellene antes o en el momento que se visite en la clínica. En relacion con el diagnóstico y durante las revisiones rutinarias (normalmente al menos una vez al año), se extraerán muestras de sangre para, por ejemplo, descartar infecciones o su influencia en el sistema inmune.

En este estudio, recogemos información sobre su estado de salud que se encuentra en su historia clínica. Además de respuestas a escalas de valor e información sobre su tratamiento para la MG, también en relación al género, edad, posible comorbilidad y su tratamiento. Además de la primera visita, las revisiones tendrán lugar a los 6, 12, 24 y 36 meses, lo que corresponde a los que realizamos habitualmente en la clínica. También nos gustaría recoger muestras de sangre para investigación en conexión con las revisiones clínicas (un máximo de 80ml cada vez, el equivalente a 5 cucharadas soperas).que se almacenarán en el [nombre del hospital/clínica]. La participación en el estudio de investigación no afecta al cuidado, tratamiento (incluyenco elección de medicación) o seguimiento que de otra manera ha recibido.

Los datos personales, historial médico, resultados de los exámenes clínicos y muestras de sangre recogidas durante el estudio seran codificados de forma segura para proteger la identidad del paciente. La información codificada será analizada en colaboración con grupos de investigación académicos en la UE, EEA y Suiza. Sólo los datos codificados se compartirán con los colaboradores, a los que se hará firmar documentos de acuerdo para asegurar que toda la información es tratada de forma segura y de acuerdo a la normativa de protección de datos. Cuando se publiquen los resultados del estudio, no se divulgará ninguna identidad individual, en cambio los resultados se presentarán a nivel de grupo.

La participación es voluntaria y puede cancelarse en cualquier momento. No se pagará ninguna compensación por la participación.

El estudio está financiado por la red europea de enfermedades raras (EJP-RD, www.ejprarediseases.org)a través de las organizaciones financiadoras de los respectivos países y no tiene ningún interés comercial.